引言一次性使用系統(SUS)或一次性使用技術(SUT)在生物加工中越來越普遍和廣泛接受,其中包括下游步驟,如混合、填充操作和儲存。在加工過程中,隨著SUS/SUT組件使用量的增加,對一些成分濃度(包括微粒污染濃度)的關注也在增加。但現在并沒...
引言一次性使用系統(SUS)或一次性使用技術(SUT)在生物加工中越來越普遍和廣泛接受,其中包括下游步驟,如混合、填充操作和儲存。在加工過程中,隨著SUS/SUT組件使用量的增加,對一些成分濃度(包括微粒污染濃度)的關注也在增加。但現在并沒...
均一性與穩定性控制佐劑(Adjuvant)又稱免疫調節劑或免疫增強劑(Immunepotentiator),是作為疫苗的一種添加劑,當它先于抗原或與抗原混合注入機體后,能夠增強機體對抗原的免疫應答或者改變免疫反應的類型,屬于非特異性的免疫增...
光阻法檢測儀是一種常見的表面缺陷檢測工具,常用于半導體芯片、平板顯示器等電子元件的制造過程中。該檢測儀通過利用光學原理,檢測出樣品表面上的缺陷,并將其圖像化以便于分析和處理。光阻法檢測儀的基本原理是利用光線在材料表面反射產生干涉現象。當光線...
均一性與穩定性控制目前,大約40%的已批準上市的藥物和90%正在開發中的藥物,是由難溶性分子組成,屬于生物藥劑學分類系統(BCS)中的Ⅱ類和Ⅳ類。一些已上市的藥物中仍存在溶解度差、滲透性低、代謝快、安全性和耐受性差等問題,限制了其在臨床中的...
生物過程中溶液中濃度測量技術比較生物制藥制造涉及復雜的工藝步驟,嚴格的生產條件能最大限度地提高生物產品的產量、純度和質量。近年來,過程分析技術(PAT)越來越多地被用于實時監控關鍵的過程和性能參數。PAT技術能更好地控制生產條件,工藝流體中...
2月22日,北京市疾控中心發布消息,當前北京市流行的流感病毒中,甲型流感病毒感染占絕對優勢,其中甲型H1N1亞型占64%,甲型H3N2占35%,乙型流感占1%。據某搜索指數,近七日以來,“甲流”的搜索及報道量呈顯著上升趨勢,僅2月24日,就...
選型鹽野義制藥的田中先生說“金屬污染物改革對產品化的品質、安全性、規?;a產生了很大的影響”。近年來,許多藥物候選化合物顯示出難溶性的特質,其有效的解決方法是通過珠磨機將藥物納米化。藥物納米化可以有效改善藥物生物利用度,藥物納米化已經在基...
均一性與穩定性控制光刻膠是利用光化學反應經曝光、顯影、刻蝕、去膠等工藝將需要的圖形從掩模版轉移到待加工襯底上的材料。經曝光后,光刻膠在顯影液中溶解度會發生變化,從而可以形成圖案。光刻膠是國際上技術門檻最高的微電子化學品之一,占芯片制造時間的...